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连云港多家药品批发企业被爆违规销售

  医药批发企业违规销售,采购药品随意挂靠其他诊所;部分药商平台审核形同虚设,无处方也可以购买处方药;化妆品销售违令称“药妆”,添加违规成分……今天上午,江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越、副局长陈和平带队走进《政风热线我来帮你问厅长》全媒体直播节目,回应百姓关切。

  医药批发企业违规销售,采购药品随意挂靠其他诊所;部分药商平台审核形同虚设,无处方也可以购买处方药;化妆品销售违令称“药妆”,添加违规成分……今天上午,江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越、副局长陈和平带队走进《政风热线我来帮你问厅长》全媒体直播节目,回应百姓关切。

  近日,有连云港市民向《政风热线》反映:当地一些医药企业,为了追求经济利益,违反规定,在不查验购货人手续的情况下,随意将处方药、医用针剂等药品器械对外销售,造成安全隐患。记者调查发现,连云港部分医药批发企业在实际销售过程中,没有按照法规执行。

  记者以购货人的身份,到海州区一家名为新达医药的批发企业,批发采购注射用头孢曲松钠、利巴韦林注射液等4种处方药剂。现场的工作人员不但没有查验任何资质手续,甚至还将采购的药品随意挂靠在其它诊所的名下。

  随后记者将了解到的情况,先后向连云港市赣榆区市场监管部门和省药监局连云港检查分局进行了反映,但是得到的答复让人意外。

  连云港市赣榆区市场监管局药品与医疗器械监管科工作人员称:现在不知道法律法规有没有改变,是怎么定的。

  还没经过调查,江苏省药监局连云港检查分局药品流通监管处工作人员却斩钉截铁地表示不可能:没有资质是开不出来的。

  直播现场,省药监局副局长陈和平回应,按照规定,药品批发企业他在销售药品的时候,必须查验销售药品对象的合法资质,对于个人批发企业是不能够直接销售药品的,尤其像处方药之类的,是绝对不允许的。这样规定主要是防止药品流入非法渠道,给药品质量带来不利的影响。对于片子中反映的问题,省药监局将依法进行调查核实进行处理。

  今年1月,国家药监局化妆品监管司发布了《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,均属于违法行为。不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。

  记者在采访中发现,有部分护肤品仍然称自己是“药妆”或“轻药妆”,还有一些护肤品则将“医美概念”作为新的噱头,用于营销。

  江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越表示,一年来国家在法规层面上着力贯彻执行,销售人员也大多意识到国家的严格规定,但在实际销售行为中,还不可避免地打擦边球。他认为,接下来一个是继续宣传,消费者在购买过程中不能亲信宣传,要维护自身的安全;另一方面对于商业主体,要严格管理,不打擦边球。

  尤其在谈到化妆品被违规添加明确禁止的成分,他说,必须要严格把关,追本溯源,严厉打击,该查处的就要查处。

  相比去医院挂号看病购药或找实体药房购药,网络购药越来越受到人们的欢迎。不过,处方药用处方开,这条人人皆知的明规在网络上却似乎走进了“模糊地带”。根据《互联网药品信息服务管理办法》,网上售药平台应当取得提供互联网药品信息服务的资格。记者调查发现,在淘宝、京东、苏宁易购等传统电商平台,不提供处方药在线交易。

  但是记者发现,在部分主营药物的新兴药商平台,虽然也要求购买人上传处方,但是记者在没有提供处方的情况下,平台仍然通过了记者的订单并发货,审核形同虚设。

  省药监局药械经营监管处副处长钱岳表示,按照要求,药品的网络销售必须要有两个证,一个是互联网B2B交易证,另一个就是B2C,有了B2C以后才能从互联网上向个人销售药品。省药监局要求所有的省市县区监管部门必须在网上进行巡查,严厉打击网上销售处方药。

  盐城大丰的朱先生是一名从业二十多年的执业药师,他打来热线,反映工作中遇到的苦恼。他说执业药师本来应该是负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药。比如审核医生开出的处方,看有没有重复用药,不合理用药等等。但是现在他感觉到,执业药师在工作中想要发挥作用很难,有时质疑医生开的药不合理,却不被患者信任,认为不如医生专业。

  省药监局人事教育处处长张霓表示,执业药师是药学专业技术人员,核心职责就是提供专业的药学服务。随着人民对健康追求的增加,执业药师他的服务内涵本质也在不断地提升,从过去侧重于对处方的调配,转向处方的审核、合理用药,这是一个发展的过程。

  在监管领域,药监部门也一直按照这个导向来凸显执业药师的作用,比如说对零售药店要求配备执业药师这一刚性要求。

  省药监局药械经营监管处副处长钱岳回应,从315以后,省药监局开展了为期六个月的专项整治,下一步将抓实这项工作,把发现的问题解决好。

  扬州的王先生咨询,新的《药品管理法》今年12月1日起正式实施。新法实施后,代购药还违法吗?2018电影《我不是药神》,从境外购买药品治病犯法引发全民讨论。癌症患者危在旦夕,为了活命,从境外代购价格低廉的仿制抗癌药,却触犯了法律。

  现实中也有“聊城假药案”,医生见晚期癌症患者家属苦苦哀求,于是向患者推荐代购仿制抗癌药,差点招来了牢狱之灾。这些案例,让很多人发问,法律和生命,难道注定不能兼顾吗?

  省药监局行政审批处处长王宗敏表示,新法实施后,进口药品还是要求有进口注册证,代购药品到国内销售,还是违法行为。

  但是如果只是给家庭自用,或者是亲戚朋友少量的、少范围的、不加价的自用是属于从轻,她说,这种情况是可以免予处罚,但是行为本身还是违法行为。她建议大家还是不要轻易去代购药品,要从正常正规的渠道去获得进口药。

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